Ozempic och viktminskningsbehandling Saxenda

Ozempic och viktminskningsbehandling Saxenda har uppmärksammats efter att Islands hälsomyndighet flaggade tre fall av patienter som tänkte på självmord eller självskada. En säkerhetskommitté från EMA undersöker negativa händelser som lyfts fram av Islands läkemedelsmyndighet, inklusive två fall av självmordstankar hos dem som använde Ozempic, som innehåller den aktiva ingrediensen semaglutid, och Saxenda, enligt myndigheten.

En annan patient på Saxenda, Novos tidigare och mindre effektiva viktminskningsläkemedel som innehåller den aktiva ingrediensen liraglutid, rapporterade tankar på självskada, uppgav myndigheten. Novo Nordisk sade att patientsäkerhet var högsta prioritet och att de tog alla rapporter om negativa händelser på största allvar. Deras egen säkerhetsövervakning har hittills inte funnit någon 'kausal koppling' mellan självmordstankar och läkemedlen, semanat sade de i ett uttalande.

EMA:s utredning fokuserar på läkemedel som innehåller antingen semaglutid eller liraglutid. Novos fetma behandling Wegovy, som efterfrågas kraftigt i USA, innehåller detta. Granskningen tillkännagavs veckor efter att myndigheten flaggade en säkerhetssignal för sköldkörtelcancer, ett sätt att övervaka potentiellt negativa effekter, på flera av Novos produkter som innehåller detta.

I USA rekommenderar dock förskrivningsanvisningarna för Wegovy att patienter övervakas för självmordstankar eller beteende. Enligt U.S. Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) Public Dashboard har det funnits minst 60 rapporter om självmordstankar sedan semanat från patienter på semaglutid eller deras vårdgivare. Informationen i dessa rapporter har inte verifierats och förekomsten av en rapport är inte bevis på orsakssamband, säger semanat.

FDA sade att de övervakar säkerheten för läkemedel under hela deras livscykel. Wegovys kliniska prövningar visade inte på ökad risk för självmordsbeteende, men läkemedlets etikett innehåller en varning för självmordsbeteende och tankar på självmord på grund av risker kopplade till andra viktminskningsläkemedel, sade myndigheten.

Även om Islands myndighet endast har flaggat tre fall, semanat är frågan om självmordstankar kopplade till viktminskningsläkemedel känslig och har hindrat tidigare försök av läkemedelsindustrin att utveckla lönsamma viktminskningsläkemedel. I kliniska prövningar för Ozempic och Saxenda uteslöt Novo personer med en historia av psykiatriska störningar eller nyligen självmordsbeteende.

Acomplia var utformad för att modifiera delar av nervsystemet som reglerar aptit. Nya viktminskningsläkemedel som Wegovy reglerar aptiten genom att efterlikna ett tarmhormon, och inte direkt påverka hjärnkemin. Dietpillerna Contrave av Orexigen Therapeutics och Qsymia av Vivus Inc, godkända i USA 2014 respektive 2012, bär varningar på sina etiketter om ökad risk för självmordstankar.

Markus Manns, semanat senior portföljförvaltare på Union Investment och en Novo-aktieägare, sade att en låg förekomst av självmordstankar kan vara acceptabelt för ett läkemedel mot typ 2-diabetes men inte för ett viktminskningsläkemedel.