Ozempic et le traitement de perte de poids Saxenda après que le régulateur de la santé islandais a signalé trois cas de patients pensant au suicide ou à l'automutilation. Un comité de sécurité de l'EMA examine les événements indésirables soulevés par l'Agence des médicaments islandaise, y compris deux cas de pensées suicidaires chez ceux qui ont utilisé Ozempic, qui contient l'ingrédient actif sémaglutide, et Saxenda, a déclaré le régulateur. Un autre patient sous Saxenda, le médicament de perte de poids plus ancien et moins efficace de Novo qui contient l'ingrédient actif liraglutide, a signalé des pensées d'automutilation, a déclaré l'agence. Novo Nordisk a déclaré que la sécurité des patients était la priorité absolue et qu'elle prenait très au sérieux tous les rapports concernant les événements indésirables. Sa propre surveillance de la sécurité a jusqu'à présent trouvé aucune 'association causale' entre les pensées d'automutilation et les médicaments, a-t-elle déclaré dans un communiqué. L'enquête de l'EMA se concentre sur les médicaments contenant soit du sémaglutide, soit du liraglutide. Le traitement de l'obésité de Novo, Wegovy, pour lequel la demande a explosé aux États-Unis, contient. La révision a été annoncée quelques semaines après que le régulateur a signalé un signal de sécurité concernant le cancer de la thyroïde, un moyen de surveiller les effets indésirables potentiels, sur plusieurs des produits de Novo contenant. Aux États-Unis, cependant, les instructions de prescription pour Wegovy recommandent que les patients soient surveillés pour des pensées ou des comportements suicidaires. Selon le tableau de bord public du système de déclaration des événements indésirables de la FDA (FAERS), il y a eu au moins 60 rapports d'idéation suicidaire depuis 2018 de la part de patients sous sémaglutide ou de leurs prestataires de soins de santé. Les informations dans ces rapports n'ont pas été vérifiées et l'existence d'un rapport n'est pas une preuve de causalité, déclare la FDA. La FDA a déclaré qu'elle surveillait la sécurité des médicaments tout au long de leur cycle de vie. Les essais de Wegovy n'ont pas suggéré un risque accru de comportement suicidaire, mais l'étiquette du médicament contient un avertissement pour le comportement et l'idéation suicidaires en raison des risques associés à d'autres médicaments de gestion du poids, a déclaré le régulateur. Bien que le régulateur islandais n'ait signalé que trois cas, la question des pensées suicidaires liées aux médicaments de perte de poids est sensible et a entravé les tentatives précédentes de l'industrie pharmaceutique de développer des médicaments de perte de poids lucratifs. Dans les essais cliniques pour Ozempic et Saxenda, Novo a exclu les personnes ayant des antécédents de troubles psychiatriques ou de comportements suicidaires récents. Acomplia a été conçu pour modifier des parties du système nerveux qui régulent l'appétit. De nouveaux médicaments de perte de poids tels que Wegovy régulent l'appétit en imitant une hormone intestinale, et non en interférant directement avec la chimie du cerveau. Les pilules diététiques Contrave par Orexigen Therapeutics et Qsymia par Vivus Inc, approuvées aux États-Unis en 2014 et 2012, respectivement, portent des avertissements sur leurs étiquettes concernant un risque accru de pensées suicidaires. Markus Manns, gestionnaire de portefeuille senior chez Union Investment et actionnaire de Novo, a déclaré qu'une faible incidence de pensées suicidaires pourrait être acceptable pour un médicament contre le diabète de type 2 mais pas pour un médicament de perte de poids.