Ozempic und Gewichtsverlustbehandlung Saxenda
Nach der Warnung des isländischen Gesundheitsregulators über drei Fälle von Patienten, die an Suizid oder Selbstverletzung dachten, untersucht ein Sicherheitskomitee der EMA unerwünschte Ereignisse, die von der isländischen Arzneimittelbehörde gemeldet wurden. Dazu gehören zwei Fälle von suizidalen Gedanken bei Personen, die Ozempic, das den Wirkstoff Semaglutid enthält, und Saxenda verwendeten, so der Regulator. Ein weiterer Patient, der Saxenda einnahm, Novo's früheres und weniger effektives Gewichtsverlustmedikament mit dem Wirkstoff Liraglutid, berichtete von Gedanken an Selbstverletzung, so die Behörde. Novo Nordisk erklärte, die Patientensicherheit habe oberste Priorität, und man nehme alle Berichte über unerwünschte Ereignisse sehr ernst. Die eigene Sicherheitsüberwachung habe bisher keine 'ursächliche Verbindung' zwischen den selbstverletzenden Gedanken und den Medikamenten festgestellt, hieß es in einer Erklärung. Die Untersuchung der EMA konzentriert sich auf Medikamente, die entweder Semaglutid oder Liraglutid enthalten. Novos Adipositasbehandlung Wegovy, für die die Nachfrage in den Vereinigten Staaten gestiegen ist, enthält...
Die Überprüfung wurde Wochen nach der Warnung des Regulators über ein Sicherheitszeichen für Schilddrüsenkrebs angekündigt, ein Mittel zur Überwachung potenziell nachteiliger Wirkungen, bei mehreren von Novos Produkten, die enthalten...
In den Vereinigten Staaten empfehlen die Verschreibungsanweisungen für Wegovy jedoch, dass Patienten auf suizidale Gedanken oder Verhaltensweisen überwacht werden. Laut dem öffentlichen Dashboard des U.S. Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) gab es seit 2018 mindestens 60 Berichte über suizidale Gedanken von Patienten, die Semaglutid einnahmen oder deren Gesundheitsdienstleister. Informationen in diesen Berichten wurden nicht verifiziert, und die Existenz eines Berichts ist kein Beweis für eine Kausalität, so die FDA. Die FDA erklärte, sie überwache die Sicherheit von Medikamenten während ihres gesamten Lebenszyklus. Die Studien zu Wegovy deuteten nicht auf ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten hin, aber das Etikett des Medikaments enthält eine Warnung vor suizidalem Verhalten und Gedanken aufgrund der Risiken, die mit anderen Gewichtsmanagementmedikamenten verbunden sind, so der Regulator.
Obwohl der isländische Regulator nur drei Fälle gemeldet hat, ist das Thema suizidaler Gedanken im Zusammenhang mit Gewichtsverlustmedikamenten sensibel und hat frühere Versuche der Pharmaindustrie, lukrative Gewichtsverlustmedikamente zu entwickeln, behindert. In klinischen Studien zu Ozempic und Saxenda schloss Novo Personen mit einer Vorgeschichte psychiatrischer Störungen oder kürzlich suizidalem Verhalten aus. Acomplia wurde entwickelt, um Teile des Nervensystems zu modifizieren, die den Appetit regulieren. Neue Gewichtsverlustmedikamente wie Wegovy regulieren den Appetit, indem sie ein Darmhormon nachahmen, und greifen nicht direkt in die Gehirnchemie ein. Diätpillen wie Contrave von Orexigen Therapeutics und Qsymia von Vivus Inc., die 2014 bzw. 2012 in den USA zugelassen wurden, tragen Warnungen auf ihren Etiketten über ein erhöhtes Risiko für suizidale Gedanken. Markus Manns, Senior Portfolio Manager bei Union Investment und Aktionär von Novo, sagte, dass eine niedrige Inzidenz suizidaler Gedanken für ein Medikament gegen Typ-2-Diabetes akzeptabel sein könnte, jedoch nicht für ein Gewichtsverlustmedikament.
